在摩熵医药审评数据库中，提供的药品申报信息检索项有药品名称、受理号、企业名称、承办日期、状态开始日期、审评结论日期、批准文号、官方批准日期；提供的药品申报信息筛选条件有国产/进口、给药途径、申报内容、申请类型、注册类型、摩熵注册类型、摩熵办理状态、审评状态、审评结论、一致性评价、直接行政审批、临床急需境外新药、附条件批准上市、相关文件、受理局省份、申报企业数量、获批企业数量、企业所在地等。

如在搜索框中检索溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液，检索结果(项目进度)如下图，我们可以发现该药品目前一共有16个受理号，涉及相关企业11家，受理进度9条（不含补充申请），通过按受理号浏览可以看到艾尔建公司2014年12月22日最早进口获批，其中时间最早仿制申报通过的为江西科伦(2022年9月23日成功拿下首仿)。

②查审评药品的基本信息（靶点、剂型、ATC、单方/复方、药品类型）

在摩熵医药审评数据库中，提供的药品筛选条件字段有靶点、受理号适应症（在CDE获批的适应症，含临床默示许可、优先审评、突破性治疗等）、剂型、单方/复方、ATC分类、药品类型等。

如在靶点搜索框中输入‘ADRB’，即可查找出所有的ADRB靶点药品，在搜索结果中以点击靶点为ADRB的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液(艾尔建受理号JXHS1200051)为例，除了可以查看该受理号的基本信息、审批概况外，还能查看该药品的审评时间轴、研发历程时间轴及其它专利、招投标等关联信息。

可以看到该艾尔建受理号JXHS1200051的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液的全部审评时间，从承办-->-新报任务（NDA序列·离开队列时间、药理毒理用时、临床用时、药学用时）-->离开新报任务-->CDE寄发通知-->补充资料任务-->离开补充任务-->药监局审批-->审批完毕-->制证时间-->批准发件时间。

③查审评通道（优先审评、重大专项、特殊审批、突破性治疗、任务类型）

在摩熵中国医药审评数据库中，提供的药品审评通道筛选条件字段有优先审评、优先审评纳入理由、重大专项、特殊审批、突破性治疗、任务类型等。

我们需要追踪重大专项的临床试验申请项目，只需重大专项项勾选‘是’&任务类型项勾选‘临床试验申请’即可查出目标项目，通过输入目标受理号可订阅监测变化推送邮件订阅消息。

④查药品市场准入（国家集采品种、OTC/处方药、医保品种）

在摩熵医药中国审评数据库中，提供的药品市场准入筛选条件有国家集采品种、OTC/处方药和2023医保品种等字段，可根据这些字段二次筛选目标结果，并提供了多维度图表分析功能及重要信息可视面板，如下图（重大专项审批分析）

以上就是笔者针对CDE官网及国内专业药品注册申报审评数据库的功能演示&查询技巧。返回搜狐，查看更多